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石藥集團(tuán):琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲藥品注冊批件 全球時快訊2023-07-04 18:49:50 | 編輯:admin | 來源:界面新聞


(資料圖片)

石藥集團(tuán)7月4日公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。

該產(chǎn)品屬化學(xué)藥品3類,為中國首仿獲批,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥,其通過抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。與傳統(tǒng)抑郁藥相比,該產(chǎn)品有著獨特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優(yōu)勢,是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)在神經(jīng)精神領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

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