普利制藥(300630)08月11日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：你好，公司是不是不再回購了
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的回購事項仍在進行當中，公司會根據(jù)規(guī)定每月月初披露上月末的回購進展情況，請及時關注公司進展公告，謝謝。
(資料圖片)
投資者：董秘你好，目前禮來、諾和諾德的多肽減重/降糖重磅藥品：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽，在全球獲批上市引發(fā)高度關注，公司作為國內的領先的原料藥公司已經(jīng)開發(fā)出高純度的司美格魯肽原料藥和司美格魯肽注射口服關鍵輔劑sn-ac的開發(fā)，請問公司如何規(guī)劃兩種原料的生產，對進入諾和諾德以及禮來輝瑞以及國內華東信達等公司有無信心，謝謝。
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的SNAC 輔料已開始放大試生產，同時已可面對客戶供貨。替爾泊肽項目的合成生物學工藝正在開發(fā)中。相關產品進展情況后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。謝謝。
投資者：公司目前開發(fā)的司美格魯肽進行到哪一步了，未來預期是？
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求。 目前放大生產車間正在驗收，完成后即可開始放大試生產工作。司美格魯肽的產品質量和安慶工廠的產能，可以滿足國內外客戶需求。后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。謝謝。
投資者：請問公司司美格魯肽原料藥已經(jīng)完成量產了嗎？量產的純度還能達到98%以上嗎？量產的純度和產能能夠滿足國內外客戶的需求嗎？謝謝
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求。 目前放大生產車間正在驗收，完成后即可開始放大試生產工作。司美格魯肽的產品質量和安慶工廠的產能，可以滿足國內外客戶需求。后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。謝謝。
投資者：董秘您好，公司有關于未來減肥藥方向的發(fā)展計劃嗎？
普利制藥董秘：尊敬的投資者，您好。公司通過合成生物學技術，成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽（英文名：Semaglutide），該產品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈，再通過兩步化學反應獲得，產品純度達到98%以上。公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發(fā)，并滿足98%以上純度要求，目前放大生產車間正在驗收，完成后即可開始放大試生產工作。公司的SNAC 輔料已開始放大試生產，同時已可面對客戶供貨。后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。謝謝。
投資者：請問公司在研發(fā)團隊的構成上尚有哪些短板需要加強？目前生產線FDA核驗進展如何了？
普利制藥董秘：尊敬的投資者您好，公司已經(jīng)組建了強大的研發(fā)團隊，公司現(xiàn)有創(chuàng)新藥研究所、生物技術研究所、制劑研究所、原材料研究所等多個技術研發(fā)部門。公司研發(fā)采用項目負責制，指定有多年研發(fā)經(jīng)驗，具備項目掌控能力的科研人員為項目負責人，形成了從選題、立項、臨床前研究、中試和放大及注冊管理的完整研發(fā)流程和研發(fā)體系，并采用系統(tǒng)化、模板化的管理要求開發(fā)技術研發(fā)工作，能有效保障研發(fā)目標的順利推進和逐步實現(xiàn)。公司各生產線的國際檢查均進展順利。謝謝。
投資者：董秘你好，公司研發(fā)生產的猴痘原料藥布林西多福韋和公司另一猴痘原料藥特考韋瑞有何區(qū)別，國內現(xiàn)在猴痘已出現(xiàn)傳播，公司現(xiàn)有猴痘原料產能能否滿足需求，謝謝
普利制藥董秘：尊敬的投資您好，布林西多福韋和特考韋瑞都是治療天花病毒的藥物，有研究表明這兩個藥物可能會縮短猴痘癥狀的持續(xù)時間及患者的傳染期。公司的布林西多福韋原料已完成工藝開發(fā)，并已向美國市場提供了公斤級的樣品；公司的特考韋瑞原料已完成放大和注冊批的生產，美國的DMF預計9月完成申報遞交；同時公司的特考韋瑞針劑也已完成了放大批的生產。安慶工廠布林西多福韋和特考韋瑞原料的產能可以滿足市場的需求，后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。謝謝。
